百济神州与复旦肿瘤达成战略合作，聚焦肿瘤精准医疗
近日，百济神州与复旦大学附属肿瘤医院（以下简称“复旦肿瘤”）在上海举行战略合作协议签署仪式。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授，副院长吴炅教授，会同百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士，副总裁、中国血液肿瘤临床业务发展负责人郭海宜博士等嘉宾出席了战略合作协议签署仪式。在满足合规和卫生管理政策要求的前提下，依托复旦肿瘤国内领先的学
2021-07-14
百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMM
2021-07-19
百济神州凯洛斯(Kyprolis，注射用卡非佐米)获批：治疗复发/难治性MM成人患者!
Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂，将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。
2021-07-10
百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地，创下新药加速可及的新纪录
2021年5月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利胶囊）在国家药品监督管理局（NMPA）发布批准信息3天后，于今日正式开始向全国各大医院和药房供药，并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方，创下新药加速可及的新纪录。就在今日，百汇泽®的建议零售价
2021-05-10
百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
2021年5月7日，百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持，其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心（CD
2021-05-07